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【重要通知】“醫療器械唯一標識(UDI)工作進展與應用及國際法規標準解讀” 培訓班通知

文章出處:本站原創 人氣:發表時間:2019/8/13 16:24:08

  各相關單位:


  近年來,國家藥品監管部門積極推進UDI在我國醫療器械領域的應用,并于2018年12月20日發布了醫療器械行業標準《醫療器械唯一標識基本要求》,該標準將于2020年1月1日起實施。目前,部分企業已在進行UDI的相關探索。2019年7月1日國家藥監局綜合司、國家衛生健康委辦公廳印發了醫療器械唯一標識系統試點工作方案的通知,試點的推行將使我國醫療器械行業即將發生較大的變化。為了幫助企業盡早的了解國內UDI的進展及國際相關的法規與標準,中國醫療器械行業協會創新服務專業委員會聯合國家醫療器械產業技術創新服務聯盟于2019年8月9-10日在北京,16-17日在上海舉辦“醫療器械唯一標識(UDI)工作進展與應用及國際法規標準解讀”培訓班。


【重要通知】“醫療器械唯一標識(UDI)工作進展與應用及國際法規標準解讀” 培訓班通知


  會議信息如下:


  主辦單位:

AGIN GAMES  中國醫療器械行業協會創新服務

  專業委員會

AGIN GAMES  國家醫療器械產業技術創新服務聯盟


  支持單位:

  醫療器械創新網

  蘇州醫療器械創新服務中心

  天津醫療器械創新服務中心

  中國醫療器械采購公共服務平臺


  承辦單位:

  北京聯創嘉業文化發展有限公司


  一、培訓內容:


  1、我國UDI政策背景和發展情況

  2、UDI系統規則

  3、UDI基本要求

  4、UDI試點方案

AGIN GAMES  5、UDI系統詳解、流程及監管

  6、數據庫的建立、上傳與應用

  7、國外UDI進展情況及FDA、歐盟UDI標準解讀

  8、國內外企業實施UDI經驗案例分享

 

  二、培訓師資:


AGIN GAMES  培訓將邀請國家主管部門、業內資深專家,解讀和討論焦點問題、解答實踐難題。擬邀專家(以實際安排為準):標管中心、中檢院醫療器械標準研究所、醫療器械行業協會、UL、國內外知名醫療器械企業質量與法規專家。


  三、參會對象:


  1. 醫療器械生產企業從事注冊、研發、管理、質量法規、臨床、及生產相關人員;

AGIN GAMES  2. 科研單位從事醫療器械創新研發與管理的相關人員;

  3. 創新創業團隊或個人;

AGIN GAMES  4. 醫療機構從事醫療器械臨床試驗及質量監管工作的相關人員;

  5. 從事醫療器械項目投資、臨床及注冊咨詢服務等有關人員。


  四、時間地點:


  第一期:北京

  時 間:2019年8月9-10日

AGIN GAMES  時 間:8日全天報到

  地 點:北京富力智選假日酒店(北京市西城區南緯路36號)大床/標間550元/晚


  第二期:上海

  時 間:2019年8月16-17日

  時 間:15日全天報到

  地 點:具體詳見第二輪通知


  五、繳費及賬號:


  1、會議費用:會員單位3200元/人,非會員單位3800/人。會議費包括(注冊費、專家授課、資料費、午餐、培訓證書等)。住宿統一安排,費用自理。


  注:第一期非會員單位8月2日前報名參會費費按3200元收取。


  第二期非會員單位8月9日前報名參會費費按3200元收取。


  付款方式:轉賬、匯款。


  2、收款賬戶:北京聯創嘉業文化發展有限公司


  賬 號: 0200 2078 0920 0165 056


  開戶行: 中國工商銀行北京玉東支行



  六、聯系方式:


  聯系人:孫亞賓

  手 機:13552226832(同微信)

AGIN GAMES  電 話:010-59465799

  郵 箱:zgylqxhyxh@126.com


AGIN GAMES  中國醫療器械行業協會

  

創新服務專業委員會

 

 2019年7月5日


此文關鍵詞:醫療器械唯一標識,UDI
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