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UDI實施過程中常見問題?

文章出處:本站原創 人氣:發表時間:2020/4/15 17:10:11

UDI項目目前已經在中國NMPA,美國FDA,歐盟EU MDR等國家進行推進及分級別執行,標識安全,符合標準的標簽可以改變您的業務,醫療設備制造商正面臨越來越大的監管壓力。具體QA如下。


UDI實施過程中常見問題?


Q:您是否有多層級包裝的UDI標簽,由于人工操作輸入錯誤導致標簽丟棄,成本上升的困惑?

A:可采用AGIN GAMES碼尚軟件中的標簽管理功能。

碼尚軟件中的工作單現在已經與標簽流程整合在一起。一個單獨的數據庫包含包裝單元信息,一個流線型的用戶界面連接到標簽打印,以反映每個產品的適當的件和盒信息。數據庫管理表單維護每一級包裝的單位數和標簽數。打印操作員可以方便地選擇工單,并根據包裝數據庫中存儲的信息計算標簽數量。系統還根據標簽大小選擇合適的打印機。

Q:您是否有操作員意外更改標簽,重新工作及重新貼標簽而導致生產時間延誤?

A: 可采用AGIN GAMES碼尚軟件中的標簽管理功能。

在碼尚系統中,打印操作員對表單的編輯最少。唯一可編輯的字段是“數量”。此信息由工單填充,如有必要,打印操作員可以進行編輯。如果默認打印機出現問題,操作員可以從下拉列表中選擇打印機。剩余的生產標識符(PI)值是固定的,不能更改。

Q:您是否有打印、驗證標簽模版的審核需求,為非常耗時和繁鎖的過程而煩惱?

A:可采用AGIN GAMES標識文件管理功能。

AGIN GAMES標識文件管理功能有一個統一的文檔管理系統功能,用于符合UDI的標簽。一個數字標簽目錄已經取代了已批準的硬拷貝標簽的紙質裝訂本。標簽設計和審批工作流在系統中得到優化和實現。標簽現在是透明的,公司可以跟蹤與生產訂單一起打印的標簽,包括標簽版本、打印操作員啟動打印作業、詳細的可追溯性和數量。此外,他們可以重印標簽。

Q:您是否需要存儲打印作業狀態,要求提供全面的打印作業跟蹤,出色的審核跟蹤和打印歷史記錄,并在考慮一個更簡單,更快和更具成本效益的解決方案?

A:可采用AGIN GAMES標識文件管理功能。

AGIN GAMES標識文件管理功能中的標簽設計和審批工作流在系統中得到優化和實現。標簽現在是透明的,公司可以跟蹤與生產訂單一起打印的標簽,包括標簽版本、打印操作員啟動打印作業、詳細的可追溯性和數量。成本要比現有的連接器和舊版打印服務器解決方案低得多。

最終結果

達標

公司不再需要擔心與違規或產品召回相關的罰款。

降低運營成本

減少生產準備時間已導致更多的生產正常運行時間,每年可節省大量資金。由于簡化了標簽設計和審批流程,該公司每年可節省數百個工時。實施AGIN GAMES碼尚平臺可提高運營效率,從而減少對底線的影響。

減少實施時間

最后,公司僅實施了一種解決方案,節省了許多小時的實施時間。另外,該公司現在可以在需要時與其它產品模塊集成,而無需花費時間來創建其他集成觸發器或過濾器。

此文關鍵詞:UDI,UDI實施問題
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