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注冊人/備案人實施唯一標識的流程是什么?

文章出處:互聯網 人氣:發表時間:2020/3/31 14:55:31

注冊人/備案人實施唯一標識的流程為:


AGIN GAMES第一步:注冊人/備案人按照《規則》和相關標準,結合企業實際情況選擇發碼機構。


第二步:注冊人/備案人按照發碼機構的標準創建產品標識,并確定該產品生產標識的組成。


第三步:《規則》實施之日起,申請醫療器械注冊、注冊變更或者辦理備案的,注冊人/備案人應當在注冊/備案管理系統中提交產品標識。


第四步:注冊人/備案人根據發碼機構標準選擇適當的數據載體,對醫療器械最小銷售單元和更高級別的包裝或醫療器械產品上賦予醫療器械唯一標識數據載體。


AGIN GAMES第五步:注冊人/備案人在產品上市銷售前將產品標識和相關信息上傳至醫療器械唯一標識數據庫。


第六步:產品標識及數據相關信息變化時,注冊人/備案人及時更新醫療器械唯一標識數據庫。


此文關鍵詞:醫療器械唯一標識,醫療器械標識,醫療器械唯一標識系統
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